Актуальность данной темы вызвана вступлением в силу в 2026 году нового, ранее не применявшегося механизма обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г», а также изменением порядка нормирования для отходов класса «А».
Подавляющее большинство проектировщиков и заказчиков могут столкнуться с пробелами в нормативной базе, в то время как те, кто учтут новые требования на стадии «П», смогут выбрать оптимальную модель обращения с отходами и обеспечить прохождение государственной и санитарной экспертизы без замечаний.
Обращение с медицинскими отходами в 2026 году
К медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические, физиологические и иные отходы, образующиеся в процессе осуществления (ч.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”):
- медицинской деятельности;
- фармацевтической деятельности;
- деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий;
- деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях;
- производства, хранения биомедицинских клеточных продуктов.
Медицинские отходы также подразделяются на следующие классы (ч.2 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”):
- класс "А" - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к ТКО;
- класс "Б" - эпидемиологически опасные отходы;
- класс "В" - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
- класс "Г" - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
- класс "Д" - радиоактивные отходы.
Исходя из этого, в зависимости от класса опасности предъявляются свои требования по обращению с медицинскими отходами.
Медицинские отходы представляют особую опасность для человека и окружающей среды из-за своего состава, который может включать патогенные микроорганизмы, токсичные вещества и даже радиоактивные элементы. Их неправильное обращение способно привести к распространению инфекций, химическому загрязнению и другим серьезным последствиям.
Именно поэтому при работе с медицинскими отходами строго обязательны соблюдение установленных правил и использование специализированных методов утилизации. Медицинские отходы требуют особого контроля на всех этапах – от сбора и временного хранения до транспортировки и обезвреживания.
Регулирование этого процесса осуществляется через специальное законодательство, которое определяет классификацию отходов, нормы их обработки и ответственность за нарушения. Это подчеркивает важность профессионального подхода к управлению медицинскими отходами в целях защиты здоровья людей и экосистемы.
Напомним, что эпидемиологически безопасные медицинские отходы, близкие по составу к обычному бытовому мусору (класс А), уже относятся к ТКО согласно Федеральному закону N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления». Однако долгое время для таких отходов не было четкого отраслевого регулирования именно в системе обращения с ТКО, и медицинские организации руководствовались в основном санитарными нормами.
Федеральным законом от 8 августа 2024 г. № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» установлен новый механизм обращения с медицинскими отходами.
Так, в Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии» введены понятия «обращение с медицинскими отходами», «накопление медицинских отходов», «обеззараживание медицинских отходов». Также указанный федеральный закон дополнен статьей 22.1, содержащей особенности обращения с медицинскими отходами.
Помимо этого, внесены изменения в связанные с ним законы:
- Федеральный закон от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»,
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об особенностях охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Устанавливается, что медицинские отходы класса «А» подлежат передаче региональным операторам по обращению с ТКО, медицинские отходы классов «Б», «В» и «Г» (за исключением) – специализированным операторам, отдельные виды медицинских отходов класса «Г», перечень которых определяет Правительство Российской Федерации, отходы I и II классов опасности передаются федеральному оператору, а медицинские отходы класса «Д» передаются национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Также изменения предусматривают особенности обеззараживания, транспортировки и учет медицинских отходов.
Основные положения Федерального закона № 306-ФЗ вступили в силу с 1 июля 2025 г. Положения статьи 22.1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в части обращения с медицинскими отходами классов «Б», «В» и «Г» (в том числе медицинскими отходами класса «Г», подобными по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, перечень которых определяется Правительством Российской Федерации) применяются с 1 сентября 2026 года.
Новое Постановление Правительства РФ от 06.03.2026 N 241 (вступило в силу с 6 марта 2026) продолжает формирование нормативной базы. Оно впервые вводит в Правила определения нормативов накопления твердых коммунальных отходов (ТКО), утвержденные Постановлением N 1390 от 26.08.2023, отдельные категории потребителей, чья деятельность связана с образованием медицинских отходов класса А. Это:
- лечебно-профилактические медицинские организации (амбулаторного типа, без стационаров);
- стационарные медицинские учреждения (больницы, родильные дома, госпитали, диспансеры, поликлиники, дома ребенка);
- фармацевтические организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность (кроме аптек при медицинских организациях).
Главное нововведение: теперь при установлении нормативов накопления ТКО для отдельных категорий потребителей будут официально учитываться объемы медицинских отходов класса «А».
Нормативы накопления ТКО устанавливаются органами власти субъектов РФ или местного самоуправления. Именно эти цифры служат основой для расчета платы за коммунальную услугу по обращению с отходами. Теперь, опираясь на внесенные изменения, регионы должны будут скорректировать свои нормативы, включив в них новые категории потребителей. Это сделает расчеты более прозрачными и учитывающими отраслевую специфику.
Порядок обращения с медицинскими отходами
| Класс | Категория опасности (СанПиН 2.1.3684-21) | Качественный состав | Базовые требования по обращению с отходами | Особенности обращения с медицинскими отходами в 2026 году |
| А | Отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО) |
- использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями - канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства; - сметы от уборки территории; - пищевые отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля |
К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования санитарных правил, предъявляемые к обращению с ТКО (п.158 СанПиН 2.1.3684-21).
Сбор медицинских отходов класса А должен осуществляться в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного.
Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров.
Емкости для сбора медицинских отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы. Класс А».
Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты перегружаются в маркированные контейнеры, предназначенные для сбора медицинских отходов данного класса, установленные на специальной площадке (в помещении).
Многоразовая тара после удаления из нее отходов подлежит мойке и дезинфекции (п.170 СанПиН 2.1.3684-21).
Крупногабаритные медицинские отходы класса А должны собираться медицинской организацией в бункеры для КГО (п.173 СанПиН 2.1.3684-21).
Медицинские отходы запрещается складировать в контейнеры для накопления ТКО (п.36 Правил обращения с твердыми коммунальными отходами, утв. Постановлением Правительства РФ от 07.03.2025 N 293). |
С 6 марта 2026 года действует Постановление Правительства РФ от 06.03.2026 N 241 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», согласно которому внесены изменения в процедуру определения нормативов накопления ТКО. Внесенными изменениями, в частности, предусмотрено включение в нормативы накопления твердых коммунальных отходов (ТКО) объемов образования медицинских отходов класса «А» для соответствующих категорий потребителей (организаций). |
| Б | Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы) |
- материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; - патологоанатомические отходы; - органические операционные отходы (органы, ткани); - пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3-4 групп патогенности |
После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, медицинские отходы классов Б и В собираются хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение медицинских отходов, в упаковку любого цвета, кроме желтого и красного, которая должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов и содержать следующую информацию (п.159 СанПиН 2.1.3684-21): - «Отходы класса Б, обеззараженные» и «Отходы класса В, обеззараженные»; - наименование организации и ее адрес в пределах места нахождения; - дата обеззараживания медицинских отходов.
Последующее обращение с такими отходами обеспечивается хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями к отходам класса А.
Обеззараживание медицинских отходов может осуществляться в процессе их обезвреживания в порядке, установленном санитарными правилами. После обезвреживания медицинских отходов классов «Б» и «В» хозяйствующие субъекты, осуществившие их обезвреживание, обеспечивают передачу их лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления, в целях их направления на утилизацию или размещение в соответствии с требованиями Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ (п.4 ст.22.1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ).
Обращение с медицинскими отходами классов Б и В, содержащими в своем составе токсичные вещества 1-2 классов опасности после их обеззараживания, осуществляется в соответствии с требованиями к медицинским отходам класса Г (п.160 СанПиН 2.1.3684-21). |
С 1 сентября 2026 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 28.03.2026 N 339 «Об утверждении Правил размещения на официальном сайте уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации сведений об иных лицах, осуществляющих обеззараживание медицинских отходов, о лицах, осуществляющих оказание услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов на территории субъекта Российской Федерации» |
| В | Отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы) |
- отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; - отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности; - отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; - биологические отходы вивариев; - живые вакцины, непригодные к использованию |
||
| Г | Отходы, не подлежащие последующему использованию (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) |
- ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; - лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства; - отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях |
Использованные ртутьсодержащие приборы, лампы, оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, должны собираться в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально выделенных помещениях для хранения медицинских отходов (п.189 СанПиН 2.1.3684-21).
Сбор, хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов (емкостей), образующихся в результате приготовления их растворов, относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается (п.190 СанПиН 2.1.3684-21).
Сбор и временное хранение, накопление медицинских отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») (п.191 СанПиН 2.1.3684-21). |
С 1 сентября 2026 г. вступает в силу Распоряжение Правительства РФ N1354-р от 28.05.25 об утверждении перечня медицинских отходов класса "Г", подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам. Указанные в перечне медицинские отходы класса "Г" передаются с документами об обеззараживании таких медицинских отходов (при необходимости проведения обеззараживания) и паспортом отходов I и II классов опасности федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности (п.8 ст.22.1 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»). Обращение с медицинскими отходами класса «Г», отсутствующими в перечне, осуществляется по аналогии с обращением с отходами классов Б и В. |
| Д | Все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности (радиоактивные отходы) |
- отработанное оборудование и материалы из рентгенкабинетов: электронно-лучевые трубки, спецодежда, спецобувь и респираторы персонала; - радиоизотопы и оборудование для лучевой терапии: радиоактивные изотопы, вещества и препараты для лучевой диагностики и терапии; - крупное диагностическое оборудование: устаревшие или списанные гамма-томографы, радиографы, а также УЗИ-аппараты |
Обращение с медицинскими отходами класса Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательных актов Российской Федерации, регулирующих обращение с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений (п.162 СанПиН 2.1.3684-21).
Медицинские отходы класса «Д» передаются лицами, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами, который обеспечивает обращение с ними в соответствии с требованиями, установленными Федеральным законом от 11.07.2011 N 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». |
Анализ изменений законодательства по обращению с медицинскими отходами в 2025–2026 годах отражает формирование целостной модели регулирования, при которой каждый класс отходов закрепляется за конкретным оператором, а требования к учёту, обеззараживанию и передаче отходов становятся сквозными и обязательными. Главный навык, который потребуется от проектной группы в этих условиях, — умение на старте оценить региональную инфраструктуру и задокументировать принятую модель в проектных решениях. Именно такой подход обеспечит отсутствие замечаний со стороны санитарной и государственной экспертизы и убережет заказчика от непредвиденных расходов.
- Рекомендации для хозяйствующих субъектов (собственников и балансодержателей ЛПУ)
- провести ревизию договорной базы по классу «А» с учётом нового нормирования ТКО;
- подготовиться к передаче отходов классов «Б», «В» и отдельных видов «Г» специализированным и федеральному операторам с 1 сентября 2026 г.;
- обеспечить разделение потоков отходов класса «Г» по Перечню, утверждённому Распоряжением Правительства РФ № 1354-р;
- пересмотреть систему локальной нормативной документации и обучения персонала.
- Рекомендации для проектировщиков строящихся и реконструируемых объектов
- закладывать в проект технологические зоны, гарантирующие раздельный сбор всех пяти классов;
- учитывать новое нормирование площадей под контейнерные площадки для класса «А»;
- разделить потоки отходов класса «Г» согласно новому перечню;
- предусмотреть помещения и организационные решения, соответствующие нормам радиационной безопасности и обеспечивающие беспрепятственную передачу радиационных отходов;
- детализировать в разделе ТХ требования к помещениям и маркировке для аутсорсинга.
Сократите издержки и достигайте своих целей увереннее вместе с нами!
В нашем экспертном центре Вам всегда доступны:
- негосударственная экспертиза ПСД и РИИ в том числе подготовленных в виде ИМ (ЦИМ, ЦИММ);
- санитарно-эпидемиологический аудит площадки строительства с целью оценки размещения проектируемых ОКС;
- санитарно-эпидемиологические экспертизы документации и видов деятельности (СЗЗ, ПДВ, НДВ, НДС, ЗСО);
- разработка раздела проектной документации «Мероприятия по охране окружающей среды»;
- содействие в подготовке ТЗ на выполнение экологических изысканий;
- информационно-консультационная поддержка при прохождение государственной экспертизы.
85